位于上海血液中心9楼的上海脐带血库,墙上陈列着诸多来自各主管部门颁发的认证证书,比如高新企业、红十字会团体会员等,单看这些,俨然合规合范。但综观上海妈妈们指证的该血库种种管理漏洞、弄虚作假的情形,又足以令人惊心。如此强烈的反差,究竟症结何在?
中国脐带血库的成长史,迄今也才十年有余,这一年轻的朝阳领域,自诞生之初,就争议纷然,院士炮轰、专家质疑,新闻不断,甚至有专家指斥目前的国内脐带血自存业务就是一世纪骗局。这背后不仅是简单的监管问题,更指向中国整个脐带血存储行业内在的体制矛盾。
自体库、公体库,谁养谁?
上海脐带血库的私营公司控股现状已是事实,血库的公开声明是“在当前国家财政投入不足和严控事业单位规模的情况下,引进社会资金筹办脐带血库,并进行法人登记,是国内通行的办法。” 目前全国近十家左右的脐带血库,除广州市脐带血库由政府全额拨款,只接受捐赠外,其他的均有社会资金入股或控股,均开设付费自存的业务。
尽管1999年实施的《脐带血造血干细胞库管理办法》就规定,“任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。”但正如上海卫生局有关负责人所言,国家对于非营利的概念无清晰的法律界定,一直含混不清。
而同时,该办法中对血库设置条件要求“具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力”,却为商业资本逐利提供了可钻的制度漏洞。
上海红十字会相关负责人称,上海市政府拨付的经费只有400万,远不够脐带血库正常的设置和运转费用。正是基于多渠道筹资考虑,才引进上海聚康公司入股。
目前国内大部分脐带血库的架构多是一公共库接受捐赠,一自体库用于收费自存。监管者也默认了此种折中方式,并希望以自体库的盈余来扶持公共库的发展,弥补国家对于公共库的投入不足。 在2000年前后,对于是否该设置盈利性自体库,医学界一度争议纷然,赞同者称,公共库的发展及脐带血科学研究才是最重要的,在国家投入不足的情况下,这是一条创新的途径,而反对者则认为,自体库的初衷就是一场商业资本的逐利行为,期望其扶持公共库只会“竹篮打水一场空”。
现在,上海脐带血库的污染事件,无意令反对者的担忧部分成为现实。
以上海脐带血库为例,内部业务员透露,在达到国家对于公共库的验收标准1000例,以确保验收合格后,血库便蓄意抬高了公体库的入库门槛,比如血量提高标准,供体的检查更趋严格,内在的逻辑是,因为免费保存,每多一份捐赠则意味着血库得额外永久的承担一笔保存费用。 而同期自体库的业务则一路飙升,存储量已近公共库的三倍,且自体库的入库标准也较公库大为降低,以增加收费入库的可能性。
正如著名脐带血权威,军事医学科学研究院唐佩弦教授所担心的,“以公共库为幌子,取得资格,实际上再为自体库的渔利服务。”
最典型的细节是,上海脐带血库的储存协议上有一条,如果上海市干细胞公司由于过失造成了当事人脐带血的灭失和毁损,血库将从公共库当中无偿提供一份血样供临床移植。对此,上海律师斯伟江质疑,“这等同于拿社会的公共资源补偿你私营企业的损失”。
助力公共库及科研的愿望正变得渺茫。唐佩弦教授感慨,近年来,国内脐带血库方面的科研成果以及供血移植案例,除了广州库还时常出现,其他库则大多寂无声息了。
而广州库正是目前国内唯一的政府全拨款的公共库,坚持不设自体库,“其他库都忙着收费生意呢?”一位脐带血库的负责人直言。 |