据南方日报报道,3月7日,百济神州有限公司的全资子公司——百济神州(香港)有限公司(百济神州香港)与广州开发区及其下属企业广州凯得科技发展有限公司(凯得科技)签订最终协议,成立百济神州生物药业有限公司,并在广州建立国际先进水平、具有商业化规模的生物药生产基地。该项目将于年内动工,投资额预计达到22亿元人民币(折合3.3亿美元)。
百济神州去年在美国纳斯达克敲响开市钟,作为首家赴美上市的中国创新型生物医药企业,百济神州在上市首日总市值就达到数亿美元。很多专家将百济神州比作中国的基因泰克,指其创新能力突出。
从科技研发到产业化,百济神州在广州找到落脚点。百济神州联合创始人、董事兼科学顾问委员会主席王晓东博士表示,大分子生物药生产能力是百济神州全面发展和生产的重要组成部分,广州的合资企业将使百济神州能够跟上中国和全球市场上对生物药开发及应用日益增长的需求。
投重金建抗癌药生产基地
据了解,百济神州项目占地面积10万平方米,预计直接投资总额将达22亿元人民币,并将在年内动工建设。百济神州政府事务有关负责人告诉记者,百济神州在广州开发区投资的生物药生产基地将着重于大分子单克隆抗体类抗癌药的生产。
百济神州联合创始人、董事兼科学顾问委员会主席王晓东博士表示,大分子生物药生产能力是百济神州全面发展和生产的重要组成部分。“该合资企业将使百济神州能够跟上中国和全球市场上对生物药开发及应用日益增长的需求。”
据公开资料,百济神州是一家全球性的、以研发为基础的生物科技公司, 该公司成立于2011年,并于2016年2月登陆美国纳斯达克,是首个赴美上市的中国创新型生物医药企业。
百济神州成立以来,一直专注于开发和推广靶向和免疫肿瘤治疗,是国内为数不多的真正进行自主研发创新药的公司之一。目前,百济神州已有多个进入临床研究阶段的抗肿瘤产品。其中,用于治疗癌症的第二代BRAF抑制剂BGB-283和PARP抑制剂BGB-290获得跨国制药巨头德国默克的青睐,双方于2013年签署达成了两项海外合作开发与销售协议。
“我们预见到,中国和全球市场上生物药制品越来越好的前景,在这历史机遇下,打造高质量的大规模制造能力是我们的战略重点。”百济神州联合创始人、首席执行官兼董事长欧雷强认为,与广州开发区的合资企业将成为百济神州长期发展的宝贵资产。
生物医药集群引来重大项目
百济神州政府事务负责人告诉记者,这次百济神州落户广州开发区,最开始是某大公司引荐的,“不过,决定我们最终投资的是,广州开发区对生物制药产业的重视,以及这里的产业集群。”
在广州开发区,广州锐博生物科技有限公司(以下简称“锐博生物”)的科学家们通过基因沉默技术手段,开发各种科研产品和研发核酸药物,让致癌基因“沉默”和“睡眠”,进而开辟一条癌症治疗新路。目前,该公司的产品占据了国内八成市场份额。
同在广州科学城的冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“冠昊生物”)则耗时十余年,自主研发“生物型硬脑脊膜补片及生物补片的产业化”,打破了国外进口产品的垄断地位。
像锐博生物、冠昊生物这样的企业在黄埔区广州开发区还有不少。据了解,作为广州国家生物产业基地,该区在生物医药产业领域集聚了一批领军企业,形成了以保健食品、医疗器械、现代中药为主导,以精准医疗、再生医学等优势产业为新动力的生物医药产业体系,成为科技部个体化医疗和生物医药创新型产业集群试点区。
数据显示,2015年,广州生物医药产业发展迅猛。仅广州开发区就聚集生物医药企业约530家,其中高新技术企业105家,规上企业实现总收入474亿元,产值超10亿元的企业8家,超1亿元企业30家,上市企业17家。中科院生物医药与健康研究院、军事科学院华南干细胞和再生医学研究中心、华南新药创制中心等一批生物医药领域高水平研发机构也相继扎根广州
百济神州等生物医药重大项目先后落地,进一步扩大广州生物医药产业集群的吸引力和影响力。百济神州政府事务负责人告诉记者,在百济神州与广州开发区签约的当天,就有不少生物医药企业慕名而来,提出落户广州的意向。
“强将”来临能否擦出创新火花?
“百济神州来了是一件大好事,广州生物医药产业又增加了一员创新强将。”百奥泰生物科技有限公司总经理李胜峰博士兴奋地告诉记者。
百济神州是一家全球性的、以研发为基础的生物科技公司,目前在中国大陆、美国、澳大利亚及台湾地区拥有超过300名科学家、临床医学家和员工。百济神州去年在美国纳斯达克敲响开市钟,作为首个赴美上市的中国创新型生物制药企业,上市首日总市值便达到数亿美元。
没有产品上市,却频频获得资本的认可,百济神州的秘诀在哪里?该公司政府事务部相关负责人向记者表示:“目前我们研发的项目都是国际领先的技术。”记者了解到,该公司成立几年时间,已拥有10种实验性药物(均为创新原研药),其中3款抗癌产品进入了临床试验阶段,并且在研药物已涵盖了80%以上的癌症,抗肿瘤药品研发能力与国际接轨。
“创新研发能力强是百济神州的核心竞争力。”广州生物医药行业人士告诉记者,我国本土企业中能够研发生产出原研药并通过美国FDA认证的,可以说是凤毛麟角。百济神州“起点高、研发策略高、国际化水平高”的“三高”特点是受到热捧的重要原因。高瓴资本投资人早前也对该公司给予了极高的评价,他认为“百济神州是一个极具创新力的生物科技公司。”
在李胜峰博士看来,百济神州在推广靶向和免疫肿瘤治疗方面有不俗的研发成果,在美国资本市场也备受追捧,落户广州无疑大大加强生物医药集群的创新能力。
他说,生物医药是一个周期很长的产业,需要大量的研发投入才能实现产业化。百奥泰经过10年的研发才在今明两年迎来两个产品的上市。为实现产业化这一目标,公司正在广州开发区加快建设4万多平米的符合EMA、FDA和CFDA的抗体生产GMP厂房。
“百济神州项目能否形成产业链以及迸发协同创新的火花,还得看其产业化的速度和能力。”李胜峰认为,以百济神州深厚的人才、技术基础以及与德国默克合作的经验,未来与周边生物医药企业在创新方面的合作前景十分广阔。