央广网上海12月6日消息（记者林馥榆）日前，一项PARP抑制剂尼拉帕利单药用于对含铂化疗应答的中国晚期卵巢癌患者一线维持治疗的大型随机对照3期临床研究PRIME取得阳性结果，为中国卵巢癌患者一线维持治疗再添力证。

近年来，随着PARP抑制剂的问世和临床应用，维持治疗已经成为卵巢癌一种新的标准治疗手段备受关注，并形成了“手术+化疗+维持治疗”全新的全程管理模式，使卵巢癌治疗突破瓶颈迈入了精准治疗时代。

随着PRIME研究中国人群数据的发布，再次证实了不论BRCA/HRD状态如何，晚期卵巢癌患者均能从尼拉帕利一线维持治疗中获益，显著延长无进展生存时间。

PRIME研究是一项随机对照双盲3期临床研究，其对384名晚期卵巢癌患者进行了评估，这些患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后，以2:1比例随机分配至尼拉帕利组或安慰剂组直至疾病进展。该研究评估了尼拉帕利作为维持治疗的有效性，主要研究终点为通过独立盲法中心评价确定的无进展生存期（PFS）。除基线体重≥77kg且血小板计数≥150K/μL的患者起始剂量为300mg外，其余患者均采取起始剂量200mg的治疗方案。

此次研究数据证实，相较于安慰剂，无论生物标记物状态如何，PARP抑制剂尼拉帕利维持治疗在改善全人群的无进展生存期（PFS）方面具有临床意义和统计学上的显著获益；在研究人群中，尼拉帕利维持治疗可耐受，并且与先前临床研究中的安全性情况一致。

再鼎医药总裁、肿瘤领域全球开发负责人Alan Sandler博士表示，PRIME研究进一步凸显了尼拉帕利作为中国及全球首个且唯一获批的无论患者生物标记物状态如何，均可单药用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂的重要地位。