上海市食品药品监督管理局认证评审中心医疗器械首席认证员钱虹表示，目前产品进入医疗器械特别审批程序需要同时具备三大条件：一是在中国依法拥有产品核心技术发明专利，核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开；二是产品主要工作原理或作用机理为国内首创，且具有显著的临床应用价值；三是申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，要有科研样机等，且该样机生产场地是按照医疗器械生产管理所要求的。尽管如此，竞争也相当激烈，一般是经过地方初选上报后，能够进入创新医疗器械特别审批程序的比例约为20%。
上海松力生物技术有限公司董事长、复旦大学附属中山医院客座教授何红兵
上海松力生物技术有限公司董事长、复旦大学附属中山医院客座教授何红兵在会上提出，材料的进步对临床具有巨大的推动作用，以常见的腹股沟疝举例，以前做腹股沟疝采用单纯缝合的方法，缝合后的复发率是25%-50%，上世纪出现补片材料以后，医生采用疝补片进行无张力修补，这个材料进展将复发率从25%-50%降低到1%-3%。
现在市场上材料的应用包括两大类，一类是合成材料，以聚丙烯、膨体聚四氟乙烯等不可吸收材料为原料，容易制造和使用，但进入体内不降解，植入后易造成迟发性感染、慢性疼痛等不良反应，对患者来说，是治疗了一个病，又创造了另一个病；另一类是生物材料，包括从患者自身其他部位取材、同种异体、或是采用脱细胞技术从动物身上取材。后一种方式除生产工艺复杂、产品规格受原料尺寸限制之外，成本昂贵，如何将细胞脱得干净也是面临的现实问题。
松力生物自主研发、2015年通过国家药监“创新医疗器械特别审批程序”的外科生物补片将纤维蛋白原与可吸收材料融合制成了静电纺超亲水生物复合材料，集合了人工合成和现有生物材料产品的优点，在可吸收的前提下，保持了足够的抗张力，组织相容性良好，具有组织重塑功能。在植入体内后，以纤维逐层降解的方式进行降解，同时诱导机体自身组织长入，在逐层降解的同时，进行组织再生，从而保证了快速降解和再生过程中机械强度的平衡，最后该材料被机体完全吸收，被自体组织所替代。这一创新的超亲水静电纺复合支架平台技术，在动物实验中被成功地可用于软组织（骨骼肌、平滑肌、韧带等）修复和再生。
上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海生物材料研究测试中心主任孙皎
此外，鱼胶原及其水解物因其来源丰富、价格低廉、生物安全等优势为人们关注，但有关其在生物领域中的生物学效应及功能报道较少。上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海生物材料研究测试中心主任孙皎教授透露，研究证实水解鱼胶原在无诱导因子的条件下具有主动诱导BMSC（骨髓间充质干细胞）的成骨和成血管分化的能力，同时抑制BMSC细胞向成脂和成软骨分化，而对神经分化没有影响，这一结果为水解鱼胶原未来应用于组织再生修复材料的添加成分或BMSC的诱导因子提供了重要的科学依据。
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