央广网上海7月24日消息（记者杨静 林馥榆）从2015年起，国家通过推进药品审评审批制度改革来加快新药、好药上市。上海市食品药品监督管理局副局长陈尧水表示，通过在全国率先开展药品上市许可人制度试点、全力推进仿制药治疗和疗效一致性评价，以及加快进口药品上市等，促进创新研发、加快药品上市。
陈尧水表示，经过两年多的努力，上海已经形成了一整套可复制、可推广的制度和若干实践案例，同时极大地激发了创新活力，集聚了一大批创新研发企业和生产企业结对试点，催生了一系列本土研发的创新药、明星药。已有32个是具有自主知识产权、尚未在国内外上市的1类新药申请临床试验和上市许可，其中上海和记黄埔自主研发的治疗晚期结直肠癌的“呋喹替尼”预计将在年内上市。由中科院上海药物所和上海绿谷制药联合研发的突破性的抗老年痴呆症药物GV-971将于年内递交上市申请。
另外，像迪赛诺制药抗艾滋病的依非韦伦片、上海安必生制药治疗儿童哮喘的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片一样的仿制药均为全国首家通过一致性评价。特别值得一提的是：安必生是国内首家持有药品上市许可的药品研发机构，其在国内上市的孟鲁司特钠片与在美国上市的产品为共线生产，质量与疗效完全一致。
在贯彻落实国家进口药相关政策的同时，上海市食药监局积极作为，一方面充分发挥上海市食品药品检验所药品口岸检验的作用，加快检验和通关，同时积极与国家药监局沟通，将临床紧缺的治疗乳腺癌药物赫赛汀的口岸检验与上市销售同步进行，以缩短药品供应时间。另一方面积极争取国外已上市、在我国尚无同品种产品获准注册的抗肿瘤新药在上海先行定点使用，满足临床急需。
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韩晓余
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